В соответствии с приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» и планом выборочного контроля качества лекарственных средств на 2019 год
(письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 № 02И-69/19), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения провела выборочный контроль качества лекарственных средств в регионах Северо-Кавказского федерального округа.
Республика северная осетия-Алания
В период с 22 по 25 января 2019 года Территориальным органом Росздравнадзора по республике северная осетия-Алания проведена проверка качества лекарственных препаратов неразрушающими экспресс-методами в шести аптечных и медицинских организациях региона (на базе передвижной лаборатории ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора).
В ходе мероприятий проверено 74 образца лекарственных препаратов: 35 из которых - с применением РАМАН-спектроскопии и 39 - методом БИК-спектроскопии. В результате, сотрудниками Росздравнадзора выявлено два лекарственных средства, качество которых вызвало сомнение: спектры препаратов не соответствовали эталонным. Выявленные образцы направлены для дальнейших испытаний в лабораторный комплекс ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
Республика Дагестан
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан в период с 22 по 25 января 2019 года проведена проверка качества лекарственных препаратов неразрушающими экспресс-методами в шести аптечных и медицинских организациях региона (на базе передвижной лаборатории ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора).
В результате проведенных мероприятий проверено 82 образца лекарственных средств: 28 - с применением РАМАН-спектроскопии и 54 - методом БИК-спектроскопии. Восемь из проверенных образцов вызвали сомнение в качестве: их спектры не соответствовали эталонным. Выявленные образцы направлены для дальнейших испытаний на базе лабораторных комплексов ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
Республика Ингушетия
В период с 29 по 31 января 2019 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в Республике Ингушетия проведена проверка качества лекарственных препаратов неразрушающими экспресс-методами в шести аптечных и медицинских организациях региона (на базе передвижной лаборатории ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора).
В результате проведенных мероприятий проверено 146 образца лекарственных средств: 99 - с применением РАМАН-спектроскопии и 47 -методом БИК-спектроскопии. Семь из проверенных образцов вызвали сомнение в качестве: их спектры не соответствовали эталонным. Выявленные образцы направлены для дальнейших испытаний на базе лабораторных комплексов ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
Проверки качества лекарственных средств с помощью выборочного контроля в регионах Северо-Кавказского федерального округа завершены. Всего в Республике Ингушетия, Республике Дагестан и республике северная осетия – Алания проверено качество лекарственных препаратов неразрушающими методами в 21 объекте осуществления фармацевтической и медицинской деятельности 18 организаций. Проведены испытания 389 образцов лекарственных препаратов. Выявлено 18 образцов, спектры которых не соответствовали эталонным.
Росздравнадзор
Комментарии
Бесполезное занятие.
Все равно аспирин из Германии лучше чем российский.
Входного контроля нет в аптеке управлениях. А на бумажках что угодно можно написать. Даже ГОСТ,которого нет в природе.